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Étude CA013-004 : étude de phase 1-2a évaluant la sécurité et la tolérance du BMS-986179 administré seul et en association avec le nivolumab chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes), comme par exemple le cancer du sein, et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif, comme par exemple le cancer des os. Les immunothérapies constituent une stratégie importante de traitement contre le cancer. Le nivolumab et le BMS-986179 agissent en réactivant le système immunitaire pour qu’il lutte contre les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du BMS-986179 administré seul et en association avec le nivolumab chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Cette étude se déroulera en 2 étapes. La 1ère étape de l’étude sera divisée en 2 parties. Dans la 1ère partie, les patients seront répartis en 5 groupes en fonction de la dose de BMS-986179 administrée. Les patients recevront du BMS-986179 seul, 1 fois par semaine pendant 2 semaines et auront une biopsie de la tumeur au 10ème jour de traitement. Puis, les patients recevront du BMS-986179, 1 fois par semaine, associé au nivolumab administré toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures, et en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Dans la 2ème partie, les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du BMS-986179 associé au nivolumab, administré à faible dose toutes les 2 semaines et auront une biopsie de la tumeur à la 6ème semaine de traitement. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures, et en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du BMS-986179 associé au nivolumab, administré à forte dose toutes les 3 semaines et auront une biopsie de la tumeur au à la 6ème semaine de traitement. Le traitement sera répété toutes les 6 semaines jusqu’à 4 cures, et en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Dans la 2ème étape de l’étude, les patients seront répartis en fonction de leur pathologie. Les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules seront répartis en 2 groupes. - Les patients du premier groupe recevront du BMS-986179 seul, toutes les 4 semaines et auront une biopsie de la tumeur dans les 5 jours de la 8ème semaine de traitement. Le traitement sera répété jusqu’à 6 cures en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. En cas de progression de la maladie, les patients pourront recevoir du BMS-986179 associé au nivolumab. Dans ce cas, ils recommenceront l’étude à partir du premier jour de la première cure. Les patients du 2ème groupe recevront du BMS-986179 associé au nivolumab et auront une biopsie de la tumeur dans les 5 jours de la 8ème semaine de traitement. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures, en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients ayant un carcinome à cellules rénales seront répartis en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du BMS-986179 seul et auront une biopsie de la tumeur dans les 5 jours de la 8ème semaine de traitement. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. En cas de progression de la maladie, les patients pourront recevoir du BMS-986179 associé au nivolumab. Dans ce cas, ils recommenceront l’étude à partir du premier jour de la première cure. Les patients du 2ème groupe recevront du BMS-986179 associé au nivolumab et auront une biopsie de la tumeur dans les 5 jours de la 8ème semaine de traitement. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients ayant un mélanome ou un carcinome épidermoïde de la tête et du cou recevront du BMS-986179 associé nivolumab et auront une biopsie de la tumeur dans les 5 jours de la 8ème semaine de traitement. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures, en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Tous les patients pourront recevoir 80 semaines de traitement supplémentaires. Les patients seront revus 30, 60 et 100 jours après la dernière administration du traitement à l’étude et passeront une évaluation de la réponse tumorale toutes les 12 semaines à partir de la dernière évaluation de la réponse tumorale au cours de l’étude pendant 1 an, puis tous les 6 mois pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude NCT03767075 : étude de phase 2, évaluant l'activité antitumorale de l'atezolizumab chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé avec des défauts moléculaires ou génétiques. Dans les études de type Basket (« panier », en français »), les patients sont classés selon des types de mutation que présente leur tumeur maligne. Ces mutations seront identifiées grâce à un biomarqueur. On va pouvoir proposer un traitement identique à tous les patients ayant le même type de mutations quelle que soit leur pathologie. Une molécule pourra avoir plusieurs indications. Les thérapies ciblées qui sont des médicaments anticancéreux qui cible un récepteur ou un mécanisme précis de la tumeur, avec moins d'effets secondaires qu'une chimiothérapie. bloquent ces mutations, et sont ensuite identifiées et affectées à chaque panier. L'atézolizumab est un anticorps de type immunoglobuline G1 (IgG1), qui se lie directement au PD-L1, empêchant l'inhibition de la réponse immunitaire médiée par PD-L1/PD-1 avec une réactivation de la réponse immunitaire antitumorale sans induire de cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendante. L’objectif de cette étude est d’évaluer l'activité antitumorale de l'atezolizumab chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé avec des défauts moléculaires ou génétiques Les patients seront répartis en 6 groupes, selon leur mutation. Tous les patients recevront de l’atezolizumab. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 3 ans après le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude PM14-A-001-17 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PM14 chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. Le PM14 est un nouvel agent antitumoral dont l’efficacité a été démontrée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PM14 chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les patients recevront du PM14 selon un schéma d’escalade de dose 1 fois par semaine, pendant 2 semaines, administré lors de cure de 21 jours. La dose de PM14 sera progressivement augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de l’étape suivante. Ensuite, pour les cohortes d’expansion les patients recevront du PM14 à la dose la mieux adaptée 1 fois par semaine, pendant 2 semaines, administré lors de cure de 21 jours. Les patients recevront le traitement jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis toutes les 2 cures pendant 6 cures, puis toutes les 3 cures pendant la durée du traitement. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis jusqu’à disparition ou stabilisation de toutes les toxicités, s’il y en a, ou jusqu’à progression de la maladie, jusqu’au commencement d’un nouveau traitement anticancéreux ou jusqu’à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,